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以下是:【QC080000认证ISO13485认证品质服务】的图文介绍


如果在交付后发现了HSF 不合格输出，组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。
应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别，并告知不合格以确保供方采取纠正措施。
  2） 组织应保留下列成文息：
     a) 描述HSF 不合格的，包括检测到的HS、含有该种HS 的材料或输出以及涉及该HS 的过程；
     b) 描述已识别的相关外部供方和顾客；
     c) 描述所采取的措施；
     d) 适用时，证明顾客对交付的批准。
实施QC080000认证体系过程中，首先要定义不合格，依据定义的不合格可能会出现很多形式的不合格，不同不合格特性处理方式不一样，处理方式会根据风险而定。
 



 QC080000认证标准8.5 生产和服务提供

1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求
组织应该在受控条件下进行生产，适用时，受控条件应包括：
a) 可获得成文息，以规定以下内容：
1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性；
2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的措施；
b) 规定材料和技术的使用，过程运行的基础设施和环境；
c) 在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则；
d) 采取措施，防止可能引入HSF 风险的人为错误。




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