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云南AS9100认证
博慧达企业管理咨询有限公司
案例丰富 品质保障 售后无忧
云南AS9100认证的详细介绍
源头厂家 实力厂家
云南博慧达企业管理咨询有限公司主要从事 AS9100认证的科研开发和生产。主要产品： AS9100认证等系列产品。公司秉承“创新创造、诚信di yi、坚守质量”的发展理念，所有产品均严格按照标准进行设计和生产，并以设计造型美观、检修方便、配套功能齐全、广泛应用于各个领域。公司以积j i探索新技术、新工艺、新材料的研发，建立了多重的服务体系和质量检测体系，产品从优质原材料进库到优质的成品出厂，每一道工序都精雕细琢，并且不断地进行技术升级改造，公司着力于以人为本，以客户为中心的管理团队、专业化员工团队、专业服务中心及专业服务部。营销和服务网络已覆盖全国市场,能够对客户的需求、期望和满意持续的保持，并承诺在1小时内为客户提供高绩效、专业化和敏捷性的售前、售中及售后服务！
增加了与监管机构沟通和向监管机构报告的要求
新版标准 5.6.2 管理评审输入规定包含“向监管机构报告”内容，7.2.3 中规定“组织应按照适用的法规
要求与监管机构沟通”，在 8.2.2d) 中规定“确定向适当的监管机构报告息的需要”，标准 8.2.3 的标
题就是“向监管机构报告”，规定了有关报告内容以及建立程序文件并保持报告记录的要求。这一要求的提
出有助于医疗器械组织通过向监管机构报告和沟通加深理解法规要求，更好的贯彻实施法规；新版标准这一
变化既有利于发挥标准对医疗器械监管的技术支撑作用，也有利于法规的贯彻落实。
